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目前已经上市的CAR-T细胞疗法有Yescarta与Kymriah

时间:2019-03-11 15:24 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  目前,CAR-T细胞技术在白血病和黑色素瘤治疗中显示出良好的效果,但对于其他的恶性实体瘤效果一般。2017年,美国FDA批准CAR-T上市,诺华的Kymriah率先获批上市,获批适应症是儿童和年轻成人急性淋巴细胞白血病(ALL),定价47.5万美元,并承诺无效退款。

CAR-T细胞

  紧接着,Kite的Yescarta第二个获得FDA批准上市,适应症与诺华的不同,为成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤,定价为37.3万美元。在这之前的细胞免疫疗法并不成熟,也没有得到美国FDA的批准,在中国最知名的就是魏则西事件,当时魏则西治疗失败使用的是DC-CIK细胞疗法,属于FDA未批准的第三代免疫细胞疗法。

  而目前的CAR-T疗法则是第四代。国内目前尚无批准上市的CAR-T疗法,但今年国家药品监督管理局(CNDA)批准明聚生物CAR-T产品JWCAR029的IND申请,这是国内首个获准临床的CD19靶向的CAR-T产品。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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